PROJET DE RECHERCHE CLINIQUE
HEMANGIOME INFANTILE EN AFRIQUE DU NORD «Lala Odile»
GROUPE DE RECHERCHE CLINIQUE DE L’ASSOCIATION DES DERMATOLOGISTES FRANCOPHONES
I- Intitulé de l’étude
Profil épidémiologique de l’hémangiome infantile en Afrique du nord.
Etude «Lala Odile »
II- Investigateurs
- Investigateur principal : Pr Aicha SALHI Consultation spécialisée des anomalies vasculaires. Clinique DJILLALI RAHMOUNI. ALGER
- Investigateurs associés
- ALGERIE
- Service de Dermatologie CHU Mustapha
- Service de Deramtologie CHU Bab El Oued
- Service de Dermatologie CHU Ain Naadja
- Service de Dermatologie CHU Oran
- Service de Dermatologie CHU Tlemcen
- Service de Dermatologie CHU Mostaganem
- Service de Dermatologie CHU Constantine
- Service de Dermatologie CHU Annaba
- TUNISIE
- PR Insaf MOKHTAR : hopital HABIB THAMEUR. Présidente de la Société tunisienne de Dermatologie. Coordinateur des équipes en Tunisie.
- MAROC
- PR Hakima BENCHIKHI : CHU IBN SINA CASABLANCA. Présidente de la Société Marocaine de Dermatologie. Coordinateur des équipes marocaines.
LIEU DE RECHERCHE : tous les centres sus cités. L’analyse globale des données sera réalisée par l’investigateur principal : Pr Aicha Salhi
III- Type d’étude
Etude descriptive multicentrique à recrutement prospectif.
IV- CONTEXTE ET PROBLEMATIQUE
L’hémangiome infantile HI a été considéré comme la plus fréquente des tumeurs vasculaires bénignes du nourrisson. Il peut concerner jusqu’à 10% des nourrissons de moins de 1 an.
Les caractéristiques épidémiologiques de l’HI, son histoire naturelle comportant une phase de croissance suivie d’une phase de régression sont bien établies.
Plusieurs méthodes thérapeutiques ont été employées à des périodes différentes apportant des résultats toujours en progrès.
Les bétabloquants sont maintenant le traitement de première intention le plus récemment découvert.
L’équipe du CHU Bordeaux à l’origine de cette découverte a déjà émis une hypothèse quant à la génèse des HI. Dans l’article cosigné par C. LABREZE et A.TAIEB, le stress hypoxique tissulaire qui accompagne le travail lors de l’accouchement, serait à l’origine d’un climat hypoxique.
C’est cette hypoxie qui serait favorable à l’activation du HIF : hypoxy inducible factor stimulant la production du VEGF type A qui à son tour en se couplant au VEGFR type 2 va être à l’origine de la prolifération, de la migration et de la survie des cellules endothéliales angioformatrices.
Cette théorie mène à considérer l’HI non pas comme le résultat d’un processus tumoral mais plutôt d’un processus d’hyper angiogènèse réactionnelle à une hypoxie.
Un certain nombre de caractéristiques épidémiologiques des HI viennent appuyer cette théorie.
- Les HI infantiles concernent surtout le territoire cervico céphalique.
- Les HI surviennent plus souvent chez des enfants de petit poids de naissance.
- Les HI surviennent plus volontiers chez des enfants premier rang de fratrie.
- Il y a plus de HI dans le groupe des grossesses après biopsie villositaire, choriale, amniotique ou fœtale ou ponction de liquide amniotique
- La survenue d’HI chez les enfants nés par césarienne.
- La prédominance du sexe féminin dans toutes les séries d’HI.
- Une étude publiée aux états unis, comparant les HI dans les différentes races humaines (blanc, noirs hispaniques) a montré la rareté relative des HI dans la population noire.
V- OBJECTIFS
Dans ce contexte est établie une étude descriptive des nourrissons porteurs d’hémangiomes infantiles avec pour objectifs d’étude :
v L’objectif principal sera donc de décrire les caractéristiques épidémiologiques de l’HI en Afrique du nord.
v L’objectif secondaire sera d’analyser les facteurs de risque de l’Hémangiome infantile.
VI- MATERIEL ET METHODES :
Etude descriptive multicentrique à recrutement prospectif.
v Critères d’inclusion : tous les nourrissons se présentant à la consultation pour un hémangiome infantile. Le diagnostic d’HI repose
- Aspect clinique compatible
- Evolution et histoire de la maladie compatible
- Histologie compatible avec marquage positif au GLUT1
v Critères de non inclusion : nourrissons porteurs d’une anomalie vasculaire ne correspondant pas à un HI
v Durée : 1 an INCLUSION : mars 2013 à mars 2014
v Elaboration d’un questionnaire (annexe1)
- Il comportera 4 parties (état civile, mère, père, grossesse, accouchement, le nouveau né, l’hémangiome infantile)
- En addendum un second fichier sera réservé à la topographie de ou des hémangiomes infantiles.
- Le questionnaire sera renseigné pour chaque patient par les investigateurs des différents centres.
v Prise de photos
v Un guide à l’usage de l’enquêteur pour le renseignement du questionnaire est en cours d’élaboration. Il aura pour objectif d’uniformiser les données.
VII- Analyse des données
v Saisie et contrôle des données
- Chaque centre ayant renseigné ses questionnaires
- Le responsable de chaque centre assurera le contrôle des données
- Pour chaque cas sera établi un masque de saisie sur EPI-INFO6.fr avec un guide pour les agents de saisie.
v Analyse des données : Logiciel EPI INFO 6
- La fusion des fichiers de l’ensemble des centres participants et l’analyse, seront centralisées au niveau de l’institut National de Santé Publique d’Alger.
- Analyse par des tests statistiques classiques : comparaison de pourcentage et comparaison de moyennes
- Analyse multi variée sous STATA
VIII- Impacts santé publique de l’étude
v Mise en place de stratégies de prévention et de prise en charge adaptée des grossesses et de l’accouchement.
v Mettre en place des stratégies spécifiques d’études. Celles-ci seront orientées vers les facteurs de risque identifiés.