PROJET DE RECHERCHE CLINIQUE

HEMANGIOME INFANTILE EN AFRIQUE DU NORD «Lala Odile»

GROUPE DE RECHERCHE CLINIQUE DE L’ASSOCIATION DES DERMATOLOGISTES FRANCOPHONES

I- Intitulé de l’étude

Profil épidémiologique  de l’hémangiome infantile en Afrique du nord.

Etude «Lala Odile »

 

II- Investigateurs

-       Investigateur principal : Pr Aicha SALHI  Consultation spécialisée des anomalies vasculaires. Clinique DJILLALI RAHMOUNI.  ALGER

-       Investigateurs associés

-       ALGERIE

-       Service de Dermatologie CHU Mustapha

-       Service de Deramtologie CHU Bab El Oued

-       Service de Dermatologie CHU Ain Naadja

-       Service de Dermatologie CHU Oran

-       Service de Dermatologie CHU Tlemcen

-       Service de Dermatologie CHU  Mostaganem

-       Service de Dermatologie CHU Constantine

-       Service de Dermatologie CHU Annaba

-       TUNISIE

-   PR Insaf MOKHTAR : hopital HABIB THAMEUR. Présidente de la Société tunisienne de Dermatologie. Coordinateur des équipes en Tunisie. 

-       MAROC

-       PR  Hakima BENCHIKHI : CHU IBN SINA CASABLANCA. Présidente de la Société Marocaine de Dermatologie. Coordinateur des équipes marocaines. 

 

LIEU DE RECHERCHE : tous les centres sus cités. L’analyse globale des données sera réalisée par l’investigateur principal : Pr Aicha Salhi

 

 

III- Type d’étude

Etude descriptive multicentrique à recrutement prospectif.

 

 

IV- CONTEXTE ET PROBLEMATIQUE

L’hémangiome infantile HI  a été considéré comme la plus fréquente des tumeurs vasculaires bénignes du nourrisson. Il peut concerner jusqu’à 10% des nourrissons de moins de 1 an.

 

Les caractéristiques épidémiologiques  de l’HI, son histoire naturelle comportant une phase de croissance suivie d’une phase de régression sont bien établies.

 

Plusieurs méthodes thérapeutiques ont été employées à des périodes différentes apportant des résultats toujours en progrès.

Les bétabloquants sont maintenant le traitement de première intention le plus récemment découvert.

 

L’équipe du CHU Bordeaux à l’origine de cette découverte a déjà émis une hypothèse quant à la génèse des HI. Dans l’article cosigné par C. LABREZE et A.TAIEB, le stress hypoxique tissulaire qui accompagne le travail lors de l’accouchement, serait à l’origine d’un climat hypoxique.

C’est cette hypoxie qui serait favorable à l’activation du HIF : hypoxy inducible factor stimulant la production du VEGF type A qui à son tour en se couplant au VEGFR type 2 va être à l’origine de la prolifération, de la migration et de la survie des cellules endothéliales angioformatrices.

Cette théorie mène à considérer l’HI non pas comme le résultat d’un processus tumoral mais plutôt d’un processus d’hyper angiogènèse réactionnelle à une hypoxie.

Un certain nombre de caractéristiques épidémiologiques des HI  viennent appuyer cette théorie.

-       Les HI infantiles concernent surtout le territoire cervico céphalique.

-       Les HI surviennent plus souvent chez des enfants de petit poids de naissance.

-       Les HI surviennent plus volontiers chez des enfants premier rang de fratrie.

-       Il y a plus de HI dans le groupe des grossesses après biopsie villositaire, choriale, amniotique ou fœtale ou ponction de liquide amniotique

-       La survenue d’HI chez les enfants nés par césarienne.

-       La prédominance du sexe féminin dans toutes les séries d’HI.

-       Une étude publiée aux états unis, comparant les HI dans les différentes races humaines (blanc, noirs hispaniques) a montré la rareté relative des HI dans la population noire.

 

V- OBJECTIFS

 

Dans ce contexte est établie une étude descriptive des nourrissons porteurs d’hémangiomes infantiles avec pour objectifs d’étude :

v L’objectif principal sera donc de décrire les caractéristiques épidémiologiques de l’HI en Afrique du nord.

v L’objectif secondaire sera d’analyser les facteurs de risque de l’Hémangiome infantile.

 

VI- MATERIEL ET METHODES :

 

Etude descriptive multicentrique à recrutement prospectif.

 

v Critères d’inclusion : tous les nourrissons se présentant à la consultation pour un hémangiome infantile. Le diagnostic d’HI repose

-       Aspect clinique compatible

-       Evolution et histoire de la maladie compatible

-       Histologie compatible avec marquage positif au GLUT1

 

v Critères de non inclusion : nourrissons porteurs d’une anomalie vasculaire ne correspondant pas à un HI

v Durée : 1 an   INCLUSION : mars 2013 à mars 2014

v Elaboration d’un questionnaire (annexe1)

-       Il comportera 4 parties (état civile, mère, père, grossesse, accouchement, le nouveau né, l’hémangiome infantile)

-       En addendum un second fichier sera réservé à la topographie de ou des hémangiomes infantiles.

-       Le questionnaire sera renseigné pour chaque patient par les investigateurs des différents centres.

 

v Prise de photos

 

v Un  guide à l’usage de l’enquêteur pour le renseignement du questionnaire est en cours d’élaboration.  Il aura pour objectif d’uniformiser les données.

 

VII- Analyse des données

 

v Saisie et contrôle des données

-       Chaque centre ayant renseigné ses questionnaires

-       Le responsable de chaque centre assurera le contrôle des données

-         Pour chaque cas sera établi un masque de saisie sur EPI-INFO6.fr avec un guide pour les agents de saisie.

 

v Analyse des données : Logiciel EPI INFO 6

-       La fusion des fichiers de l’ensemble des centres participants et l’analyse,  seront centralisées au niveau de l’institut National de Santé Publique d’Alger.

 

-       Analyse par des tests statistiques classiques : comparaison de pourcentage et comparaison de moyennes

-       Analyse multi variée sous STATA

 

VIII- Impacts santé publique de l’étude

v Mise en place de stratégies de prévention et de prise en charge adaptée des grossesses et de l’accouchement. 

v Mettre en place des stratégies spécifiques d’études. Celles-ci seront orientées vers les facteurs de risque identifiés.

 

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